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        News Center

        Tyvek? 滅菌包裝歷史

        2020-06-08 13:38

        杜邦™ Tyvek® 特衛強® 醫療包裝 - 數十年來一直致力于推動醫療器械無菌包裝的行業標準
         
        杜邦™ Tyvek® 特衛強® 是一款由高密度聚乙烯纖維組成的無紡布科技材料,強韌、耐用、輕質、柔韌。自從1967年上市以來,Tyvek® 材料已將多個行業和應用的防護、保障和安全提升到新的高度。醫療包裝是這一創新型材料的首批商業應用領域之一,Tyvek® 獨特的材料結構使其在保持醫療器械的無菌狀態方面比其它材料有著天然的優勢,為病人和醫療服務供應商提供他們所需的防護性能來幫助他們完成更大的事業。
         
        自上世紀70年代初以來,Tyvek® 已被公認為無菌醫療包裝領域內的卓越標準,因其出眾的微生物屏障、堅固耐用性和與各種滅菌方式的相容性而備受稱贊。
         
        多年來,Tyvek® 保護了全球數百萬病人的健康,實現了醫療器械技術的多項進步,包括藥品配送系統的改進、低溫等離子滅菌等新型滅菌方法的使用等。
         
        Tyvek® 始于1955年,杜邦的研究人員Jim White偶然發現了一種新的纖維,開發這種新材料的項目隨即立案。一年之后,杜邦為高強度線形聚乙烯紗線型申請了專利。杜邦科學家Herbert Blades隨后發明了閃蒸紡絲技術,在這個技術基礎上,經過幾年摸索,杜邦完善了復雜的生產工藝。
         
        1965年,這種全新打造的片材結構被注冊了Tyvek® 商標。1967年4月,杜邦開始商業化生產Tyvek® 品牌材料。
         
        對于醫療服務行業來說,Tyvek® 品牌材料非常與眾不同,業內對這種新型微生物屏障產品有著極高的興趣。上世紀60年代末和70年代初,醫院面臨著降低與器械滅菌相關的人力成本的壓力,醫療器械制造商(MDM)開始開發在終端滅菌的一次性醫療器械。在Tyvek®出現之前,沒有任何透氣的包裝材料能夠在當時最常用的滅菌方式 - 氣體滅菌過程中表現出很好的性能。
         
        這就是當時人們對Tyvek® 熱情高漲的原因。Tyvek® 能有效地抵抗微生物滲透,耐穿刺,且足夠強韌,適合用于大多數一次性醫療器械的包裝,甚至是銳器和重型器械的包裝,在氣體滅菌后也不會變得脆弱。
         
        除了在氣體和環氧乙烷滅菌(上世紀60年代末和70年代初第二常用的滅菌方式)過程中的優良性能外,Tyvek® 有著足夠的強度來抵御撕扯,降低產品受損和退貨的可能性。此外,在打開或處理包裝時,Tyvek® 幾乎不會產生大的顆粒物,將器械污染的風險降至最低。
         
        在醫療器械制造商發現了Tyvek® 的堅固耐用性、可靠性和全面性后,他們開始尋求新的方法來利用Tyvek® 性能的最佳平衡。不久之后,Tyvek® 就被用于幾乎各種形式的無菌醫療包裝,以及大量的醫療包裝應用中,不管是無菌還是非無菌包裝。
         
        Tyvek® 的強度和韌性讓醫療器械制造商通過安裝高速熱封包裝設備等更快、更高效的機械來擴大其包裝組合,為新的醫療器械和醫用治療包創作創新型的包裝設計,順應市場需求的持續發展。
         
        每時每刻,全世界都有人在醫生的診室、急救中心、診所、醫院或其他醫療機構中接受治療。不管他們是接受注射,或是在小的事故后縫針,還是接受大手術,都將使用無菌的醫療器械和用品來為這些病人提供治療,這是至關重要的。在醫療器械和用品得到Tyvek®醫療包裝的保護時,專業的醫療人員可以得到內心的平靜,他們的病人也能得到更好的結果。
         
        Tyvek® 被廣泛應用于各種無菌醫療包裝,保護各類醫療器械和用品的安全,包括:手術縫合線、心血管導管、預灌封注射器、手術準備器械、注射系統、組織移植物、電動外科附件,以及心臟起搏器、髖關節假體和人工膝關節等植入裝置等等。
         
        Tyvek® 也是許多定制醫療包裝應用材料的選擇,比如:
         
        注射關節炎藥物治療器械的便于打開的包裝,包括患者在家單次用藥量所需的所有東西
         
        眼科植入物的雙層托盤和蓋子包裝
         
        配藥系統的氣體發生袋
         
        杜邦意識到了醫療器械技術的飛速進步和不斷增長的需求,尤其是隨著全球老齡人口的增加,以及在發展中國家獲取優質醫療的途徑的完善,在2011年宣布開始一項為期多年的項目,將兩款醫療包裝規格產品(Tyvek® 1073B和Tyvek® 1059B)轉移到采用最新閃蒸法工藝的生產線上生產,以確保提高未來Tyvek® 產品供給的持續性和靈活性,該項目簡稱MPTP。
         
        MPTP項目已于2016年完成,是一個廣泛的協作項目,全球的無菌包裝制造商(SPM)、醫療器械制造商、法規機構、測試實驗室和合約滅菌企業都參與其中。該項目的成功離不開前所未有的產業協作。
         
        杜邦將繼續專注于未來,通過開發新產品和解決方案來努力滿足不斷發展的行業需求;繼續共享信息和專業知識;參與行業標準制定組織的活動;以及通過關于材料、包裝設計和加工的知識來支持醫療器械制造商。

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        特衛強Tyvek?是杜邦公司專屬防護材料品牌之注冊商標。
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